En la industria farmacéutica mundial, existen variaciones fundamentales entre los estudios farmacológicos y la utilización de medicamentos en la vida real. Esas variaciones crean brechas de tratamiento y seguridad que desmejoran las importantes inversiones realizadas por los fabricantes de medicamentos.

Cuando ciertos medicamentos están expuestos a “entornos del mundo real” y experimentan problemas de seguridad y eficacia reducida, esto limita seriamente el éxito del medicamento comercializado, especialmente cuando se compara con los resultados proyectados en la etapa de ensayo clínico. Además de esto, lo que se estima durante los estudios farmacológicos y el efecto real de un medicamento, generalmente requiere un aumento en los recursos.

ECA versus los estudios observacionales del mundo real

Los ensayos controlados aleatorios (ECA), considerados el “estándar de oro para la investigación clínica”, tienen desventajas e inconvenientes. Ofrecen prueba de eficacia solo bajo condiciones muy controladas. Normalmente, los estudios de Fase I, II y III representan un nicho de bolsillo de la población con características específicas y, por lo tanto, subestiman las mayores poblaciones de pacientes. Por este motivo, los ECA solo pueden proporcionar resultados a corto plazo.

Los estudios farmacológicos de pruebas de fase tardía y del mundo real demuestran y ayudan a las compañías farmacéuticas a comprender la imagen real de los pacientes a lo largo de todo el uso de los medicamentos. Dado que, las demandas de investigaciones en curso, ayudan a generar y detectar las señales de seguridad más raras mediante la captura de datos (estructurados y no estructurados) de grandes poblaciones y durante períodos prolongados de exposición.

Se debe tener en cuenta que, las bases de datos de pacientes, las auditorías, revisiones de gráficos y los registros, aceleran el acceso de los estudios farmacológicos retrospectivos con cantidades considerables de pacientes y sus datos. Estos estudios son ideales para la validación o la generación de hipótesis para futuros estudios farmacológicos, alimentando así, los planes de investigación y desarrollo. El estilo y el enfoque correctos dependen del objetivo, los resultados requeridos y otras limitaciones, como el tiempo y la información

Datos destacados de los estudios farmacológicos.

El  mundo farmacéutico está experimentando una transformación. Sin embargo, aún queda algo de terreno que cubrir, lo que se puede hacer con la conciencia adecuada diseminando información sensible sobre estos estudios farmacológicos. La idea es mostrar los resultados de estos estudios para que la prueba real pueda alentar a más empresas a profundizar y utilizar las ventajas de ellos.

Las empresas de investigación y consultoría de salud se han esforzado por desarrollar el potencial de los estudios farmacológicos que tienen evidencia en el mundo real, y algunas partes interesadas afirman haber profundizado más que muchas en los impactos e implicaciones de estos estudios.

Los datos del mundo real siempre han existido, pero su significado no se ha realizado en todo su potencial. Sin embargo, el acceso relativamente fácil a ella, las intervenciones tecnológicas para capturar datos de calidad y tomar decisiones sensatas, la inteligencia artificial y el aprendizaje automático para mirar datos de maneras novedosas y descifrar más significado de ellos, hace que estas fuentes de datos sea aún más interesantes.

Comentarios:

-Las empresas de investigación en salud se han esforzado por desarrollar el potencial de los estudios farmacológicos que tienen evidencia en el mundo real.

– Lo que se estima durante los estudios farmacológicos y el efecto real de un medicamento, generalmente requiere un aumento en los recursos.